Препараты от грибка низорал

Низорал мазь – отличное средство против грибка ногтей

Грибковые инфекции, как правило, проявляются поражением кожи и ногтей стоп.

Ногти меняют свой цвет, начинают крошиться и, что самое неприятное, появляется зуд. Запускать подобные симптомы очень опасно, ведь грибок может перейти с ног на руки.

Микоз ногтей появляется в случае несоблюдения правил личной гигиены как дома, так и в общественных местах: бассейнах, саунах, банях, обувных магазинах.

Ни высокие, ни низкие температуры не способны убить споры грибка, которые устойчивы даже к большинству дезинфицирующих средств.

Мазь Низорал является одним из самых эффективных и популярных средств от ногтевого грибка. Активное вещество, входящее в состав этого препарата, называется кетоконазол, которое было открыто еще в 1976 году в Бельгии в лаборатории «Янссен Фармацевтика». С тех пор более 70% населения страны применяют этот препарат для лечения грибка. Низорал блокирует развитие грибка и полностью его уничтожает.

Если проблема обнаружена на ранней стадии (поражено 30% ногтя), то будет достаточно местного лечения с помощью мази. Если же болезнь запущена, необходимо проводить комплексное лечение с помощью мази и таблеток. В любом случае без предварительной консультации врача-дерматолога не обойтись.

Действие низорал мази происходит на клеточном уровне. Активное вещество быстро проникает в проблемные участки и устраняет зуд. Облегчение наступает задолго до окончания курса лечения. Помимо быстрого лечебного эффекта препарат защищает кожу и ногти от грибковых инфекций, дезинфицирует стопы, что предотвращает дальнейшее распространение инфекции, борется с воспалительными процессами, способствует регенерации поврежденных клеток.

Мазь Низорал: инструкция по применению, дозировки и противопоказания

Препарат выпускается в форме мази, шампуня и таблеток. Активное вещество кетоконазол применяется для борьбы с дрожжевыми грибами, стафилококком и стрептококком. Низорал является противогрибковым препаратом широкого спектра действия. Низорал мазь — это белое однородное вещество. В 1 грамме содержится 20 мг кетоконазола.

В инструкции по применению мази Низорал отмечено, что препарат используется только наружно и наносить его на пораженную кожу или ногти необходимо 1 раз в день.

При сильном поражении количество нанесений стоит увеличить до 2 раз в день. После наступления ощутимого облегчения лечение необходимо продолжать еще несколько дней. Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 недели. Если после 4 дней регулярного использования мази улучшение так и не наступило, стоит пересмотреть диагноз.

Стоит отметить

В офтальмологии мазь низорал не используется.

Использование низорал мази наружно не приводит к всасыванию кетоконазола в кровь, он не обнаруживается в плазме крови. Хотя достоверные исследования у беременных и кормящих грудью не проводились, препарат может применяться для этой категории пациентов под наблюдением врача. Сведений об использовании мази у детей нет. Низорал мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Основными противопоказаниями к применению препарата является чувствительность к любому из компонентов, возраст до 3 лет, масса тела до 15 кг. Данных о взаимодействии с другими лекарствами не найдено.

При избыточном нанесении мази низорал возможно возникновение отека, ощущения ожога кожи, эритемы. Эти симптомы быстро проходят при отмене препарата. Крайне редко некоторые больные начинают жаловаться на высыпания, зуд, крапивницу и контактный дерматит.

Мазь низорал — очень качественное и эффективное средство для лечения грибка ногтей на ногах и не только. Большинство отзывов о данном препарате носят положительный характер. Но часто, узнав, сколько стоит мазь низорал, некоторым приходится отказывать от его использования в пользу более дешевых препаратов.

В случае необходимости возможно заменить низорал мазь аналогами. Напомним, что выбирать самостоятельно аналог низорала не рекомендуется, обязательна консультация врача.

Вот некоторые аналоги, имеющие такое же активное вещество, что и мазь низорал: дермазол, кетоконазол, микозорал.

Дермазол — противогрибковое средство широкого спектра действия. Применяется для лечения себореи, поражений кожи грибками рода Candida. Крем наносится 1–2 раза в день. Продолжительность лечения около 4 недель.

Кетоконазол — дешевый аналог низорала, но это не мешает успешно разрушать клеточные мембраны грибка и устранять неприятные симптомы. Кетоконазол проявляет эффективность как с поверхностными, так и системными микозами.

Микозорал — противогрибковый препарат, эффективный против дрожжевых грибов, стафилококков, стрептококков. Убирает основные симптомы, воздействуя на грибковую инфекцию.

Даже самая чудодейственная мазь будет бессильна, если не выполнять элементарные профилактические действия. Нужно всегда сушить обувь, если ноги сильно вспотели или промокли. В общественных душевых и банях используйте свои резиновые тапочки. Вовремя меняйте носки.

Если в семье кто-то заболел, необходимо усилить меры безопасности. Не контактировать с личными вещами больного: ножницами, полотенцем, тапочками. Ванную комнату тщательно мыть с дезинфицирующим средством. Следите за состоянием кожи стоп, избегайте появления мозолей, смягчайте и увлажняйте кожу. А если грибковая инфекция все же настигла, то на помощь придет низорал мазь.

Представленная в этой статье информация не является руководством к действию и лечению. Статья носит ознакомительный характер. Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом, а также изучить утвержденную производителем аннотацию.

Таблетки Низорал

Таблетки Низорал оказывают системное противогрибковое действие. Как и большинство таких средств, этот препарат может оказывать ряд побочных эффектов. Тем не менее, именно эти таблетки являются наиболее эффективными в борьбе с множеством заболеваний.

Как действуют таблетки Низорал?

Кетоконазол — действующее вещество таблеток Низорал. В каждой таблеточке содержится 200 мг кетоконазола, а также другие вспомогательные вещества:

  • магния стеарат;
  • поливидон;
  • кукурузный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Кетоконазол, попадая в желудочно-кишечный тракт, довольно быстро всасывается в кровь, а через некоторое время распределяется по тканям. Это вещество в значительной концентрации скапливается в ногтях и в коже, но кроме этого, оно может попадать и в головной мозг, преодолевая гематоэнцефалический барьер, но в количестве, которое недостаточно для оказания терапевтического эффекта.

«Сталкиваясь» с грибковой инфекцией, препарат Низорал ингибирует биосинтез эргостерола, а также изменяет состав других липидных компонентов в клетках грибов. Это подавляет их жизнедеятельность или приводит к их быстрой гибели. После этого данное средство разлагается в печени, а потом выводится с мочой или через кишечник.

Применение таблеток Низорал

Низорал активен по отношению к грибкам, которые вызывают кожные инфекции, дрожжеподобным грибкам, в том числе, ко всем грибкам рода Candida, и к грибкам, провоцирующим появление системные грибковые поражения человеческого организма. Именно поэтому согласно инструкции таблетки Низорал эффективны при:

  • грибковых инфекций кожи (микроспории, паховой эпидермофитии, разноцветного лишая, эпидермофитии стоп и кистей, трихофитии);
  • микозе кожного покрова, мягких тканей и ногтевых пластин;
  • грибковых инфекциях волосистой части головы, а также слизистой желудочно-кишечного тракта;
  • системных микозах.

Можно использовать таблетки Низорал и от молочницы в период рецидива и даже, когда местная терапия неэффективна. Также данный препарат применяют при иных недугах, когда местное лечение невозможно назначить из-за того, что площадь пораженных участков большая или глубина поражения очень значительна.

Принимают таблетки Низорал внутрь во время любого из приемов пищи. Это способствует более быстрому всасыванию лекарственного средства. Длительность приема препарата и его доза различна при каждом заболевании. Чаще всего лечение проводится непрерывно, пока полностью не исчезнуть симптомы болезни и выздоровление не подтвердится с помощью лабораторного исследования.

Противопоказания к использованию таблеток Низорал

Согласно инструкции по применению таблетки Низорал нельзя применять:

Читайте так же:  Народный метод лечения витилиго

  • при острых или хронических болезнях печени;
  • в период вынашивания ребенка и во время лактации;
  • при ферментативных нарушениях (например, при непереносимости лактозы или недостатке фермента лактазы);
  • при повышенной чувствительность к любым компонентам препарата;
  • одновременно с препаратами, которые оказывают токсическое воздействие на печень или вызывают какие-либо нарушения сердечного ритма.

Также с осторожностью его назначают тем, у кого понижена кислотность желудка. Вы принимаете препараты, которые понижают кислотность желудочного сока? Их стоить принять через 2-2,5 часа после того, как вы осуществите приём Низорала.

Не стоит использовать таблетки Низорал от грибка ногтей или при грибковых инфекциях кожи, когда у больного наблюдается недостаточностью надпочечников или он находится в состоянии стресса. Запрещено проводить лечение этим препаратом и тем, кто злоупотребляет алкоголем, так как это может вызвать появление дисульфирамоподобной реакции: отечность, покраснение лица, тошнота, сыпь и головная боль.

Низорал ® (Nizoral ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (для улучшения всасывания).

Взрослые: 1 табл. (200 мг) 1 раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг 1 раз в день).

Вагинальный кандидоз: 2 табл. (400 мг) 1 раз в день.

Дети старше 3 лет: с массой тела от 15 до 30 кг — 1/2 табл. (100 мг) 1 раз в день (поскольку опыт применения препарата у детей с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям с массой тела менее 15 кг); с массой тела более 30 кг — дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения: вагинальный кандидоз — 7 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами, — около 4 нед; разноцветный лишай — 10 дней; кандидоз кожи и полости рта — 2–3 нед; грибковые поражения волосистой части головы — 1–2 мес; паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 мес.

По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и оценить функцию печени.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Низорал – аналоги

От действия грибка не защищен никто. Поэтому к определенному возрасту у каждого в аптечке появляется дежурное противогрибковое средство, которое пресечет на корню любую проблему. Зачастую таким средством становится Низорал или его аналоги. Несмотря на свою эффективность и безвредность, оригинальный препарат подходит не всем. К счастью, лекарства-дженерики в аптеках представлены в широком ассортименте.

Аналоги таблеток Низорал

Таблетки Низорал применяются для лечения разных инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек. Препарат прекрасно справляется с грибками разных видов – устраняет последствия их деятельности и предотвращает рецидивы вызванных ими заболеваний. Причины, по которым Низорал может не подходить пациенту, бывают самыми разнообразными. Но в основном проблема – в стоимости (нужно признать, Низорал находится не в самой доступной ценовой категории) или неподходящем составе.

Самыми популярными аналогами Низорала в таблетках считаются такие средства:

  • Кетоконазол;
  • Фунгинок;
  • Ороназол;
  • Миканисал;
  • Микозорал;
  • Фунгистаб;
  • Дермазол;
  • Микокет и другие.

В этом списке имеются и более дорогие, и дешевые аналоги Низорала. Состав и показания к применению этих препаратов практически одинаковы, а вот дозировка активных веществ может отличаться.

Аналоги мази и крема Низорал

Некоторые заболевания эффективнее лечить местно, используя крем или мазь. Точно так же, как и в случае с Низоралом, большинство аналогичных препаратов представлено в аптеках в различных формах. Поэтому при необходимости подходящее лекарство подобрать можно для любого пациента.

Для каждого человека аналогичное лекарство, безусловно, должно подбираться в индивидуальном порядке. Чаще всего специалисты рекомендуют заменять крем или мазь Низорал такими средствами:

Все эти аналоги дешевле Низорала, но при этом состав их от оригинального медикамента не отличается. Если же альтернативу Низоралу приходится искать из-за непереносимости тех или иных компонентов, выбрать можно из средств, похожих по показаниям, но отличающихся составом:

  • Кандид;
  • Микогал;
  • Клотрекс;
  • Экодакс;
  • Залаин;
  • Клотримазол.

Все средства действуют оперативно и в теории опасности для здоровья не представляют, но все же выбор лекарства-дженерика лучше доверить профессионалу, который сможет подобрать наиболее подходящий и главное – безвредный аналог.

Низорал таблетки — инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

При грибковых инфекциях некоторых типов, например, при разноцветном лишае или кандидозе, возникающих на фоне сниженного иммунитета и сопровождающихся сильным зудом, пациентам назначают Низорал таблетки для приема внутрь. Средства для перорального приема, в отличии от лекарств для местного применения (кремов или спреев), действуют системно, и в ряде случаев оказываются намного эффективнее, чем их наружные аналоги.

Низорал таблетки – инструкция по применению

Таблетки Низорал являются противогрибковым препаратом для перорального приема, предназначенным для лечения кожных поражений и поражений слизистых оболочек и ногтевых пластин. Лекарство эффективно действует против некоторых типов дрожжевых грибов (в том числе против возбудителей кандидоза), назначается при грибковом поражении ногтей и кожи головы (перхоти), в рамках системной терапии микозов, кандидозов и себореи.

Препарат Низорал выпускается в таблетизированной форме, а так же в форме крема для наружного применения и шампуня против себореи. Каждая таблетка плоской круглой формы белого цвета содержит около 200 мг активного действующего вещества – кетоконазола. Фасуется препарат по 10 таблеток в блистер, по 1,2 или три блистера в картонную коробку. К каждой упаковке прилагается инструкция по применению. Полный состав средства представлен в таблице ниже.

Фармакологические свойства

Таблетки Низорал обладают противогрибковым действием, их активное действующее вещество кетоконазол оказывает фунгицидный эффект в отношении возбудителей грибковых инфекций, эффективно противостоит размножению дрожжевых грибков, грибов, провоцирующих вагинальные и системные кандидозы, себорейный дерматит. Грибковое поражение останавливается за счет подавления синтеза эргостерола, необходимого для формирования клеток грибковых стенок.

После перорального приема совместно с пищей, максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови наступает спустя 1,5-2 часа. Вещество распределяется равномерно по жидкостям и тканям организма, в небольших количествах (около 1,5 %) проникает в структуры центральной нервной системы (спинномозговую жидкость) через гематоэнцефалический барьер. Абсорбция снижается при пониженной кислотности желудочного сока, и увеличиваться при приеме таблеток натощак с напитками, содержащими кислоту. Метаболизируется печенью, выводится с мочой, желчью и калом.

Показания к применению

Прием таблеток Низорал назначают для профилактики и лечения различных грибковых поражений кожи и ногтей, в случаях, когда средства для наружного применения оказываются недостаточно эффективными. Препарат назначают для:

  • профилактики перхоти;
  • лечения вагинальных кандидозов;
  • лечения грибкового менингита;
  • лечения грибка ногтей;
  • лечения в рамках комплексной терапии системных микозов.

Способ применения и дозировка

Низорал в таблетках принимают внутрь, во время еды для улучшения всасывания. При наличии показаний может быть рекомендован прием совместно с напитками, повышающим кислотность желудочного сока. Схема приема и длительность лечения разрабатывается лечащим врачом в зависимости от типа грибка, степени поражения и индивидуальных особенностей организма пациента. Рекомендованная суточная доза кетоконазола составляет 200 мг/сутки (1 таблетка), при вагинальном кандидозе может быть увеличена до 2 таблеток. Длительность лечения составляет от 2 недель до 6 месяцев.

Особые указания

Во время курса лечения таблетками Низорал необходим лабораторный контроль функциональной активности печени и надпочечников пациента, в связи с высокой гепатотоксичностью препарата. Активное вещество лекарственного средства взаимодействует с веществами средств других фармакологических групп, поэтому лечащий врач должен быть оповещен пациентом о параллельном приеме любых других препаратов. Не назначается во время беременности в связи со способностью кетоконазола приникать через плацентарный барьер, что является риском для нормального развития плода.

Читайте так же:  Ацикловир при лечении опоясывающего лишая

Лекарственное взаимодействие

В метаболизме кетоконазола принимает участие изофермент СУРЗА4. На фармакокинетику кетоконазола могут влиять и другие вещества с таким же путем метаболизма или влияющие на активность цитохрома Р450. Кетоконазол также может влиять на фармакокинетику других веществ с таким же путем метаболизма. Кетоконазол является мощным ингибитором цитохрома Р450 СУРЗА4 и Р-гликопротеина. При проведении сопутствующей терапии, необходимо ознакомиться с соответствующей инструкцией по применению для получения информации о пути их метаболизма и возможной необходимости коррекции дозы.

НИЗОРАЛ ® — средство эффективной борьбы с перхотью*

О продукции НИЗОРАЛ ®

Шампунь от перхоти НИЗОРАЛ ®

Шампунь от перхоти НИЗОРАЛ ® — первый в мире оригинальный препарат против перхоти. Его действующее вещество было синтезировано в 1976 году в лабораториях «Янссен Фармацевтика» (Janssen Pharmaceutica).

Эффективность действующего вещества против грибка — возбудителя перхоти — подтверждена 64 клиническими исследованиями.

НИЗОРАЛ ® является лечебным средством, поэтому не только помогает устранять внешние проявления перхоти, но и борется с причинами ее возникновения, помогая получить стойкий и длительный эффект.

Преимущества:

  • Первый в мире оригинальный препарат с 1976 года*
  • Клинически доказанный эффект за 2 недели*
  • Устраняет причину перхоти — грибок*
  • Подтвержденная эффективность 64 клиническими исследованиями*

Крем от грибка НИЗОРАЛ ®

Крем НИЗОРАЛ ® — занимает ведущее место среди противогрибковых препаратов. Крем НИЗОРАЛ ® применяется для лечения грибковых заболеваний кожи, а также пахового грибка. Его действующее вещество было синтезировано в 1976 году в лабораториях «Янссен Фармацевтика» (Janssen Pharmaceutica).

Преимущества:

  • Оригинальный противогрибковый препарат*
  • Клинически доказанная эффективность*

* «Клинический опыт применения противогрибкового шампуня», П. де Донкер и др., США, март 2011

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Низорал таблетки — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

NIZORAL ®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Низорал ®

Международное непатентованное название:

Химическая формула: (±)-1-Ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-с-2-(имидазол-1-илметил)-1,3 -диоксолан-1 -r-ил] метокси]фенил] пиперазин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблеток имеется гравировка «JANSSEN», а на другой — риска и гравировка «К 200».

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: J02AB02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазол диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола: Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембранах. Данные клинических исследований и изучение лекарственных взаимодействий показали, что при приеме препарата в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней может наблюдаться небольшое увеличение интервала QT: среднее максимальное увеличение интервала QT до 6 — 12 мсек наблюдалось спустя 1 — 4 часа после приема препарата Низорал ® , когда концентрация кетоконазола в плазме крови достигала максимальных значений. Однако такое увеличение интервала QT считается клинически не значимым.
При терапевтической дозе 200 мг один раз в сутки может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному значению в течение 24 часов после приема кетоконазола. Во время длительной терапии с использованием данной дозировки, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.
Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижения «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Фармакокинетика
Абсорбция
Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Максимальная средняя концентрация кетоконазола в плазме около 3,5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей.
Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»). Абсорбция кетоконазола у таких пациентов при приеме натощак увеличивается при приеме препарата с напитками, содержащими кислоту (такими как недиетическая кола). Предварительный прием ингибитора протонного насоса омепразола снижал биодоступность однократной 200-мг дозы кетоконазола до 17% от его биодоступности при приеме натощак. При приеме кетоконазола с кислотосодержащими напитками (недиетическая кола) и предварительном приеме омепразола биодоступность кетконазола составляла 65% от его биодоступности при приеме натощак без сопутствующих лекарств.
Распределение
In vitro
связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется по тканям, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.
Метаболизм
После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма.
Выведение
Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов.
Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется в основном с желчью в желудочно-кишечный тракт и около 57% экскретируется с калом.
Особые группы пациентов
Печеночная и почечная недостаточность
Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у здоровых лиц и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Дети
Клинические данные о фармакокинетике кетоконазола, принимаемого в форме таблеток, у детей ограничены.

Показания к применению
Инфекции кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения или при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения, а также для лечения пациентов устойчивых или с непереносимостью к терапии другими противогрибковыми препаратами для системного применения:

  • дерматофития;
  • разноцветный лишай;
  • фолликулит, вызванный грибами рода Malassezia;
  • хронический кандидоз слизистых оболочек и кандидоз кожи;
  • кандидоз рта и глотки;
  • хронический рецидивирующий кандидоз влагалища.
    Системные грибковые инфекции:
  • паракокцидиоидоз;
  • гистоплазмоз;
  • кокцидиоидоз;
  • бластомикоз.
    Применение кетоконазола при грибковом менингите нецелесообразно, так как препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
    Из-за риска возникновения серьезной гепатотоксичности, таблетки Низорал ® следует принимать только в случае, если польза от лечения превышает потенциальный риск, принимая во внимание доступность альтернативных вариантов антигрибковой терапии. Противопоказания
  • Гиперчувствительность к кетоконазолу или какому-либо из компонентов препарата.
  • Острые или хронические заболевания печени.
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Дефицит лактазы.
  • Непереносимость лактозы.
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Одновременный приём с некоторыми субстратами изофермента CYP3A4. Повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасного состояния. Например, увеличение концентрации некоторых из этих препаратов в плазме может привести к удлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу «torsades de pointes», представляющей потенциальную угрозу для жизни):
    — Анальгетики: левацетилметадол (левометадил), метадон;
    — Антиаритмики: дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;
    — Антигельминтные и антипротозойные препараты: галофантрин;
    — Антигистаминные препараты: астемизол, мизоластин, терфенадин;
    — Препараты для лечения мигрени: алкалоиды спорыньи, например, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин);
    — Противоопухолевые препараты: иринотекан;
    — Антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты: луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам;
    — Блокаторы кальциевых каналов: бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;
    — Сердечно-сосудистые препараты разных групп: ивабрадин, ранолазин;
    — Диуретики: эплеренон;
    — Иммунодепрессанты: эверолимус
    — Желудочно-кишечные препараты: цизаприд, домперидон;
    — Гиполипидемические препараты: ловастатин, симвастатин;
    — Прочие: колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек. (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»). С осторожностью
    Препарат Низорал ® с осторожностью применяют у пациентов с пониженной кислотностью желудка, т.к. при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Низорал ® .
    Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонового насоса»), желательно принимать препарат Низорал ® с напитками, содержащими колу. У пациентов с недостаточностью надпочечников или с пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства и др.) при назначении препарата следует контролировать функцию надпочечников, т.к. при применении препарата Низорал ® в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников с помощью адренокортикотропного гормона (АКТГ).
    Низорал ® с осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, т.к. при одновременном приёме препарата с алкоголем может возникать дисульфирамоподобная реакция, характеризующаяся покраснением, сыпью, отеками, тошнотой и головной болью.
    Из-за риска гепатотоксичности, пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим потенциально гепатотоксические лекарственные средства, следует использовать препарат Низорал ® , таблетки с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный риск, принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых средств. Применение во время беременности и лактации
    На данный момент имеется ограниченная информация об использовании таблеток Низорал ® при беременности. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола. Степень потенциального риска для человека неизвестна. Таким образом, таблетки Низорал ® не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциально возможный риск для плода. Поскольку Низорал ® проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется. Способ применения и дозы
    Препарат Низорал ® принимают внутрь, во время еды для улучшения всасывания.
    При инфекциях кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами и/или дрожжевыми грибами и системных инфекциях:
    Взрослые:
    — Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день).
    — Вагинальный кандидоз: две таблетки (400 мг) один раз в день во время еды
    Дети старше 3 лет:
    — с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день (поскольку опыт применения препарата детьми с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям, с массой тела менее 15 кг);
    — с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.
    Средняя продолжительность лечения:
    — вагинальный кандидоз — 7 дней;
    — кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;
    — разноцветный лишай — 10 дней;
    — кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;
    — грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
    — паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев.
    По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и лабораторно оценить функцию печени. Побочное действие
    Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≥1,0% у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол (данные многоцентрового открытого клинического исследования):
    Нарушения со стороны нервной системы:
    головная боль.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени.
    Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ® .
    — В случае комбинированной терапии необходим мониторинг противогрибковой активности с коррекцией дозы кетоконазола, если это потребуется.
    В случае совместного применения кетоконазола с мощными индукторами цитохрома P450 CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола в степени, достаточной для значительного снижения эффективности. Примеры таких препаратов включают:
  • Антибактериальные препараты: изониазид, рифабутин, рифампицин
  • Противосудорожные препараты: карбамазепин (см. также в разделе «Препараты, концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приеме с кетоконазолом»), фенитоин
  • Антивирусные препараты: эфавиренз, невирапин
    Таким образом, совместное применение мощных индукторов цитохрома P450 CYP3A4 с кетоконазолом не рекомендуется. Применения этих препаратов следует избегать за 2 недели до начала терапии кетоконазолом и на протяжении всего применения препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает риск потенциального снижения эффективности кетоконазола. В случае совместного применения необходим мониторинг противогрибковой активности и повышение дозы кетоконазола, если это потребуется.
    2. Препараты, способные снижать концентрацию кетоконазола в плазме
    Мощные ингибиторы цитохрома P450 CYP3A4 (например, антивирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) могут повышать биодоступность кетоконазола. Эти препараты следует применять с осторожностью в случае совместного применения с кетоконазолом в таблетках.
    У больных, принимающих кетоконазол в сочетании с мощными ингибиторами цитохрома P450 CYP3A4 необходим тщательный мониторинг на предмет появления симптомов или жалоб на увеличение интенсивности или продолжительности фармакологических эффектов кетоконазола, кроме того, при необходимости следует снизить дозу кетоконазола. При необходимости следует измерять концентрацию кетоконазола в плазме.
    3. Препараты, концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приеме с кетоконазолом
    Кетоконазол способен ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых цитохромом P450 CYP3A4, а также транспорт препаратов под действием P-гликопротеина, что может приводить к увеличению концентрации этих препаратов и/или их активных метаболитов в плазме в случае совместного применения с кетоконазолом. Повышение концентрации в плазме может приводить к увеличению интенсивности или продолжительности терапевтических и/или неблагоприятных эффектов этих препаратов. При применении кетоконазола могут быть противопоказаны метаболизируемые цитохромом P450 CYP3A4 препараты, способные удлинять интервал QT, поскольку их одновременный прием с кетоконазолом может приводить к развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу «torsades de pointes», представляющей потенциальную угрозу для жизни).
    Вступающие во взаимодействие препараты можно классифицировать следующим образом:
  • «Противопоказаны»: Ни при каких обстоятельствах не применять этот препарат одновременно с кетоконазолом и в течение одной недели после его отмены.
  • «Не рекомендуются»: На протяжении терапии кетоконазолом и в течение одной недели после его отмены следует избегать использования этого препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск возникновения побочных явлений. Если совместного применения избежать невозможно, то рекомендуется клинический мониторинг жалоб или симптомов увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических или побочных эффектов, кроме того, при необходимости следует снизить дозировку препарата, принимаемого одновременно с кетоконазолом, или приостановить его применение. В надлежащих случаях следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.
  • «Применять с осторожностью»: При совместном применении с кетоконазолом рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния больного. В случае одновременного приема необходимо тщательно наблюдать за больными с целью выявления симптомов или жалоб увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических или побочных эффектов, кроме того, при необходимости следует снизить его дозировку. В случае необходимости следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.
    Ниже приведены примеры препаратов, концентрация которых в плазме может повышаться под действием кетоконазола (препараты перечислены по классам и рекомендациями по совместному применению с кетоконазолом):