Цитофлавин инструкция по применению для детей

Содержание:

Цитофлавин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций внутривенно капельно) препарата для лечения астении и энцефалопатии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цитофлавин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цитофлавина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цитофлавина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения астенического синдрома и энцефалопатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цитофлавин — метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При внутривенном введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Состав

Янтарная кислота + Инозин (Рибоксин) + Никотинамид + Рибофлавина мононуклеотид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
  • астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для внутривенного введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
  • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций и капельниц).

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса — 25 дней (100 таблеток). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для внутривенного введения

Цитофлавин вводят только внутривенно капельно (капельницы) в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза в сутки через 8-12 ч в течение 5 дней.

При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.

При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

Побочное действие

  • гиперемия кожных покровов различной степени выраженности;
  • чувство жара;
  • горечь и сухость во рту;
  • першение в горле;
  • транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры;
  • кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области;
  • тошнота;
  • кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки;
  • затруднение дыхания;
  • ощущение пощипывания в носу;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • кожный зуд;
  • побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Противопоказания

  • лактация (для внутривенного введения);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

Внутривенное введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) — противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности).

Особые указания

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях внутривенное введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Аналоги лекарственного препарата Цитофлавин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Цитофлавин не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (препараты для лечения церебрального атеросклероза):

  • Аминалон;
  • Антисклерин;
  • Веро Симвастатин;
  • Вестибо;
  • Ви Минерал;
  • Винпотон;
  • Винпоцетин;
  • Гаммалон;
  • Димефосфон;
  • Зокор;
  • Зокор форте;
  • Инстенон;
  • Кавинтон;
  • Кавинтон форте;
  • Комбитропил;
  • Ксантинола никотинат;
  • Мексидол;
  • Мемория;
  • Нейрокс;
  • Ницерголин;
  • Ноотобрил;
  • Ноотропил;
  • Омарон;
  • Пантогам;
  • Пентоксифиллин;
  • Плацента композитум;
  • Ралофект;
  • Сермион;
  • Симло;
  • Стугерон;
  • Трентал;
  • Фезам;
  • Циннаризин;
  • Циннарон;
  • Эйконол;
  • Эйконол;
  • Эйфитол;
  • Эслидин.

ЦИТОФЛАВИН

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода д/и — до 1 л.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов.

Цитофлавин усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: Cmax определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Читайте так же:  Почему белое лицо у ребенка

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

В составе комплексной терапии у взрослых:

— последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);

— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;

— профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

— при церебральной ишемии.

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают пациентам, находящимся в критическом состоянии (кроме периода новорожденности), до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Взрослым Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.

Скорость введения 3-4 мл/мин.

При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза — однократно в тех же дозах.

В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных) с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-

Цитофлавин: инструкция по применению

активные компоненты: янтарная кислота — 1,00 г, нюсотинамид — 0,10 г, рибоксин [шюзии) — 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) -0,02 г,

вспомогательные вещества: N-метилглгокамин (мегтачин) — 1,65 г, натрия гидроксид — 0,34 г, вода для инъекций — до 10,0 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации ппокозы, повышению уровня (5-окисления жирных кислот и ресинтезу у-амииомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации иейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологический симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развитии инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определимте*.

Янтарная кислота — пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Имяэш метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Ниютинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотанамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объем распределения — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.

Рибо(Ьлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объем распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в трудное молоко. Связь с белками плазмы

— 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

взрослых в комплексной терапии:

— острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;

— последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз); -токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эпдотоксикозах, а пионе для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из лослснаркозной депрессии.

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 2&-36 недель) в комплексной терапии в периоде иоворотСниости:

— при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденное™), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или При падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Способ применения и дозы

ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 %раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала рагзвития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8-12 часов в течение S дней. При коматозном состоянии — в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии — однократно в тех же дозах, В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят ло 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстроза за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе непоношенных) в периоде новорожденное™ с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10% растворе декстрозы.

Время первого введения — первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор —” е помощью иифузионного иасоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Побочное действие

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарате: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, пощипывание в носу, дизосмия, побледнение южных покровов различной степени иыраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гинерурикемия, обострение подагры.

У детей (« том числе недоношенных) в периоде новорожденное™ возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

Передозировка

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять при нефролитиазс, подагре, гнперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). Ш» возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и пиокозы.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить иди временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

— находящимся на искусственной вентиляции лёгких — при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;

Читайте так же:  Можно ли гулять с ребенком после прививки от гриппа

— при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или получающим воздушно-кислородную смесь через маску — при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жйтгый цвет и снижение уровня паокозы в крови (что нео&мдимо учитывать при назнанеюш).

У больных сахарным диабетом; лиц, находящихся на диете с резким ограничением углеводов; пациентов, принимающих препараты е гипогаикемизирующим действием (в т. ч. Р-адреноЗдокаторы, И-АПФ, препараты сульфонилмочевины и др.), а также у больных с отравлениями гипогликемизирующими средствами (алкоголь, парацетамол, хлорпротиксен и др.) лечение препаратом ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.

При превышении скорости введения препарата могут регистрироваться нежелательные реакции, исчеза­ющие после снижения скорости введения.

У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого и старческого возраста изменение режима дозирования не требуется.

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

По 10 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой иди фольгой алюминиевой, ло 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Цитофлавин: инструкция по применению

I таблетка содержит:

активные вещества: янтарная кислота 0,300 г, инозин (рибоксин) 0,0501; никотинамид 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, нолисорбат-80, метакриловой кислоты и этнлакрилата сополимер, пропиленгликоль, краситель азорубин.

Общяи характеристика: крутые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН* компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии ко фермента фяавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферметом (ФАД), активирующим сукцииатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые дня клеточною дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамид-адениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидаитная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, иикотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН* обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови — 5 часов, среднее время удержания в крови — 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа, среднее время удержания в крови — 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метил иикотинамида, выводится почками.

Показания к применению

— других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

— неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в (утки с интервалом между приёмами 8-10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). Продолжительность курса лечения — 25 дней. Проведение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Побочное действие

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствуюшей подагры.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Меры предосторожности

ЦИТОФЛАВИН* следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

V больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Применение в педиатрии. Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. По S контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

ХРАНЕНИЯ В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цитофлавин

Мозг человека – это очень сложная и хрупкая структура, которая первой страдает от недостатка кислорода в организме из-за возрастных факторов, болезней или нарушения кровообращения. К счастью, существуют лекарственные средства, которые способны поддерживать работоспособность «компьютера» человека на должном уровне. Среди подобных средств врачи нередко отдают предпочтение Цитофлавину. Что же это за препарат, как его следует применять, и действительно ли полезен Цитофлавин при нарушениях обмена веществ и мозгового кровообращения?

Цитофлавин – это комплексное средство, содержащее сразу 4 основных компонента, являющихся естественными для организма соединениями. Все они призваны повышать внутриклеточный метаболизм, а также поддерживать обменные процессы на должном уровне. Этими компонентами являются:

  • инозин,
  • янтарная кислота,
  • рибофлавин,
  • никотинамид (амид никотиновой кислоты) .

Компоненты препарата беспрепятственно преодолевают гематоэнцефалический барьер. Именно благодаря этому они могут приносить пользу при заболеваниях и патологических процессах, происходящих в головном мозге.

Компоненты препарата выполняют следующие функции :

  • способствуют усилению внутриклеточного синтеза белка, глюкозы и жирных кислот ;
  • повышают интенсивность аэробного гликолиза;
  • стимулируют синтез гамма-аминомасляной кислоты и улучшают ее циркуляцию в нейронах;
  • препятствуют образованию свободных радикалов;
  • повышают устойчивость мембран нейронов.

Благодаря данным процессам Цитофлавин способен:

  • позитивно воздействовать на биоэлектрическую активность головного мозга,
  • улучшать мозговой и коронарный кровоток,
  • активизировать метаболические процессы в центральной нервной системе,
  • снижать рефлекторные нарушения,
  • способствует восстановлению чувствительности,
  • выполнять антиоксидантные функции,
  • улучшать интеллектуальные и мнестические функции головного мозга (память, внимание) ,
  • уменьшать выраженность патологических синдромов центральной нервной системы (астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного) ,
  • снижать уровень тревоги и депрессии.

Все вышеперечисленное приводит к улучшению качества жизни лиц, страдающих нарушениями мозгового кровообращения, помогает снизить отдаленные последствия гипоксических повреждений мозга в результате травм или патологических процессов. Также Цитофлавин помогает в тех случаях, когда необходим быстрый вывод пациента из посленаркозного состояния

При внутривенном введении воздействие препарата носит наиболее выраженный характер. Нередко Цитофлавин применяется в тех случаях, когда необходимо привести больного в сознание, в том числе, и при выведении из наркоза. В случае инсультов использование препарата позволяет уменьшить область некротического процесса и уменьшить его негативные последствия для пациента.

Компоненты препарата

Действие всех четырех компонентов препарата является взаимодополняющим. Их совместная активность гарантирует максимальный эффект.

Янтарная кислота – соединение, играющее важную роль во внутриклеточном метаболизме. В частности, янтарная кислота участвует в метаболическом цикле трикарбоновых кислот, в ходе которого образуется молекула АТФ, являющаяся основным хранителем энергии в клетках. Таким образом, янтарная кислота способна стимулировать синтез молекул АТФ, необходимых для протекания важнейших биохимических процессов. Кроме того, янтарная кислота улучшает процесс усвоения кислорода тканями организма. Этот эффект достигается благодаря усилению транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин

Рибофлавин (витамин B2) – жизненно необходимый организму витамин. Это соединение принимает участие в цикле синтеза АТФ. Оно является важным составным элементом ферментов, запускающих цикл трикарбоновых кислот. Рибофлавин необходим для образования эритроцитов и антител, роста волос и ногтей. Витамин принимает участие в регуляции роста организма и его репродуктивных функций.

Никотинамид

Никотинамид по воздействию на организм очень близок к витамину PP (никотиновой кислоте). Участвует в тканевом дыхании, метаболизме различных веществ (аминокислот, протеинов, жиров), окислительно-восстановительных процессах в клетках, гликогенолизе. Применение никотинамида показано при недостаточной функциональности тонкой кишки, сахарном диабете, остром и хроническом гепатите, гастрите, колите, длительном стрессе.

Инозин (рибоксин) – это вещество, являющееся непосредственным предшественником АТФ. А это значит, что присутствие в клетке данного вещества позволяет ускорить синтез данной молекулы. Что, в конечном итоге, улучшает дыхание тканей и повышает уровень обеспечения клеток энергией.

Форма выпуска

Цитофлавин выпускается в двух основных формах. Во-первых, это таблетки Цитофлавина, содержащие все 4 основные компонента – янтарную кислоту, инозин, рибофлавин и никотинамид, а также некоторые вспомогательные вещества. Во-вторых, это раствор для инъекций или инфузий.

  • янтарная кислота – 300 мг,
  • инозин – 50 мг,
  • никотинамид – 25 мг,
  • рибофлавин – 5 мг.
Читайте так же:  Зрительная память у детей с нарушениями речи

Вспомогательные вещества, содержащиеся в таблетках:

  • повидон,
  • стеарат кальция,
  • пропиленгликоль.

Раствор выпускается в ампулах по 5 и 10 мл. В 1 мл раствора содержатся следующие активные вещества:

  • янтарная кислота – 100 мг,
  • инозин – 20 мг,
  • никотинамид – 10 мг,
  • рибофлавин – 2 мг.

Также в растворе присутствуют: вода для инъекций, хлористый натрий, меглюмин.

Цитофлавин выпускается российской фармацевтической компанией ООО НТФФ «Полисан». Для покупки препарата в аптеке необходимо предписание врача.

К помощи препарата обычно прибегают в случае выраженных острых и хронических обменных нарушений в тканях головного мозга. Как правило, при этом Цитофлавин является частью комплексной терапии. Цитофлавин в таблетках назначается при ишемических поражениях головного мозга (церебральный атеросклероз, гипертоническая энцефалопатия, состояние после инсульта), неврастеническом синдроме, нервных расстройствах (раздражительность, депрессия, повышенная утомляемость).

Парентеральное введение препарата применяется в случае:

  • острых нарушений мозгового кровообращения (инсультах);
  • сосудистых энцефалопатий 1 и 2 степени;
  • хронических ишемических поражений мозга;
  • токсических и гипоксических энцефалопатий, вызванных острыми и хроническими отравлениями, эндотоксикозами;
  • посленаркозного угнетения сознания;
  • повышенного внутричерепного давления;
  • черепно-мозговых травм.

Также к помощи препарата прибегают при операциях с использованием искусственного кровообращения, при необходимости профилактики гипоксической энцефалопатии.

Препарат в виде инфузий нередко применяется в случае гипоксических повреждений мозга у новорожденных в результате родовых травм, недоношенности (при родах на 28-36 неделях).

Фармакокинетика

Янтарная кислота и инозин при внутривенном введении почти мгновенно утилизируются тканями организма. Компоненты Цитофлавина при приеме препарата в виде таблеток также очень быстро всасываются из тонкого кишечника. Янтарная кислота метаболизируется очень быстро, примерно за полчаса Метболитами янтарной кислоты являются вода и углекислый газ, инозина – мочевая кислота. Никотинамид равномерно распределяется по всем тканям, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения никотинамида составляет 1,3 ч. Рибофлавин в наибольшей степени концентрируется в печени, почках и миокарде. Также проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Период его полувыведения составляет 2 ч.

Инструкция по применению препарата

Применять Цитофлавин можно двумя способами – внутривенно (в капельнице) и посредством приема таблеток.

Стандартная доза для таблеток – 2 таблетки 2 раза в день. Интервал между приемами должен составлять 8-10 ч. Стоит обратить внимание, что препарат следует принимать в утренние и дневные часы, за полчаса до приема пищи. Последний прием не должен быть позднее 18 часов. Это связано с тем, что препарат оказывает стимулирующее воздействие на ЦНС, в результате чего, у людей, страдающих нарушениями сна, могут возникать трудности с засыпанием.

Таблетки не следует разжевывать. Их запивают достаточным количеством воды (примерно полстакана). Длительность курса лечения зависит от заболевания. В большинстве случаев используется курс в 25 дней, в течение которого больной должен выпить 100 таблеток.

При необходимости может назначаться повторный курс. Основанием для его назначения является нарастание цереброваскулярной недостаточности. Однако в большинстве случаев новый курс необходимо начинать не ранее, чем через 25-30 дней после завершения предыдущего.

Инструкция по применению раствора

Раствор предназначен лишь для проведения инфузий, то есть, введения препарата в кровь внутривенно капельно. Скорость введения определяется состоянием пациента. Оптимальная скорость введения Цитофлавина – менее 90 капель в минуту (1-4,5 мл в мин). Если превысить данный параметр, то заметно увеличится вероятность возникновения побочных реакций.

Схема инфузий назначается врачом в каждом конкретном случае. Раствор для инъекций можно разводить в растворе декстрозы 5% или растворе хлористого натрия 0,9%. Для приготовления инфузионного раствора одну ампулу препарата (10 мл) разводят в 100-200 мл декстрозы или хлористого натрия. При определении дозировки препарата берут в расчет лишь янтарную кислоту, как самый объемный его компонент. Таким образом, дозировка в 1000 мг означает, что берется такое количество раствора Цитофлавина, в котором содержится 1 г янтарной кислоты, то есть, одна ампула раствора.

Можно использовать инфузии в случае острого нарушения мозгового кровообращение. Чем раньше начнется лечение при помощи препарата, тем выше будет его эффективность. Обычно на одну инфузию используется доза в 1000 мг Цитофлавина. Инфузии проводятся в течение 10 дней с интервалом в 8-12 ч. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 2000 мг.

При дисциркуляторной энцефалопатии обычно используют схожую схему – инфузия 1000 мг препарата в течение 10 дней с интервалом в 24 ч. При токсической и гипоксической энцефалопатиях назначается инфузия 1000 мг раствора 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для поддержки больного, находящегося в состоянии комы или для профилактики гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием систем искусственного кровообращения, проводится инфузия 2000 мг препарата, разведенного в 200 мл глюкозы. Проведение данной процедуры начинается за три дня до предполагаемой операции. Процедура также осуществляется в день операции и проводится еще в течение трех последующих за операцией дней.

При гипоксии мозга у новорожденных дозировка высчитывается индивидуально, с учетом веса ребенка. На 1 кг веса должно приходиться 200 мг препарата. Необходимый объем препарата (например, для ребенка 3 кг это будет 6 мл) разводят в 5% или 10% растворе декстрозы в соотношении 1:5. Полученную смесь необходимо начать вводить ребенку не позднее, чем через 12 часов после рождения, а лучше всего – в первые 2 ч. Капельница должна работать со скоростью в 1-4 мл в ч. Длительность терапии в данном случае должна составлять 5 дней.

При критических состояниях больного внутривенное введение препарата возможно лишь после стабилизации гемодинамических показателей.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать Цитофлавин больным, страдающим тяжелой степенью почечной недостаточности. С осторожностью назначают Цитофлавин в случае мочекаменной болезни, повышенном уровне мочевой кислоты, подагре, гипотонии и гипертонии. Если у пациента присутствует одно из этих заболеваний, то перед употреблением препарата ему требуется консультация врача. Таблетки следует с осторожностью принимать людям, страдающим заболеваниями ЖКТ (язва, гастрит, дуоденит), особенно в период их обострения.

Цитофлавин в виде раствора можно использовать для лечения детей, в том числе, и новорожденных. Схему лечения и дозы в данном случае определяет лечащий врач. Однако Цитофлавин в виде таблеток можно принимать лишь пациентам старше 18 лет.

Для пожилых людей и лиц, страдающих недостаточностью функций печени, корректировки доз не требуется.

Если пациент находится на искусственной вентиляции легких, то не следует проводить инфузии до тех пор, пока давление кислорода в артериальной крови не превысит значение в 60 мм рт. ст.

Использование препарата при беременности и лактации

Несмотря на относительную безопасность препарата, при беременности и лактации использовать его нежелательно. Однако на практике врач может назначить Цитофлавин при беременности, взвесив все за и против. В период лактации инфузии препарата запрещены, а разрешение на применение препарата в виде таблеток находится в компетенции врача.

Побочные эффекты

Негативные эффекты во время приема препарата редки. Тем не менее, иногда могут наблюдаться головные боли, бессонница, раздражительность, головокружения, скачки давления, тахикардия, аллергические реакции, окрашивание мочи в яркий желтый цвет. Реже встречаются следующие побочные эффекты:

  • нарушения мочеиспускания, полиурия;
  • гипогликемия;
  • обострение подагры;
  • боли и дискомфорт в области грудной клетки;
  • затрудненное дыхание;
  • пощипывание в носу;
  • побледнение кожных покровов;
  • возбуждение;
  • онемение пальцев рук;
  • озноб;
  • нарушения обоняния;
  • цианоз;
  • появление холодного пота;
  • повышение температуры;
  • потемнение в глазах;

При быстром внутривенном вливании препарата возможны такие явления, как:

  • гиперемия кожных покровов;
  • чувство жара;
  • сухость и горечь во рту, першение в горле;

Эти явления проходят после уменьшения скорости поступления препарата в организм.

Для препарата в таблетированной форме относительно часто могут встречаться такие явления, как неприятные ощущения в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея. Не исключены подобные явления и при внутривенном введении препарата.

При длительном приеме препарата в виде таблеток с высокой вероятностью могут появиться:

  • гипогликемия,
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови,
  • обострение подагры.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и веществами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид не имеют существенных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин может негативно влиять на эффективность некоторых антибиотиков (доксициклина, тетрациклина, эритромицина), антидепрессантов, гипотензивных средств. Поэтому если пациент принимает подобные средства, то их дозу необходимо корректировать. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Цитофлавин несовместим с синтомицином.

Этанол, индометацин, мочегонные средства, трициклические антидепрессанты и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность препарата. Цитофлавин способствует уменьшению выраженности побочных эффектов Левомицетина (нарушения кроветворения, неврит зрительного нерва)

Особые указания

В период лечения необходим периодический контроль уровня глюкозы в крови. А лицам, страдающим диабетом, алкоголизмом, сидящим на низкоуглеводной диете, принимающим бета-адреноблокаторы, гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, парацетамол, необходим постоянный контроль глюкозы в крови.

Цитофлавин не оказывает влияние на скорость реакций и поэтому может использоваться людьми, водящими автотранспорт и занимающимися видами деятельности, требующими концентрации внимания. Но если у человека, принимающего препарат, наблюдается появление таких побочных эффектов, как головокружение и изменение давления, то лучше в таком случае не рисковать и либо отказаться от приема препарата, либо не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют. Однако если такое все же произойдет, то в таком случае рекомендуется симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования всех органов.

Не следует хранить раствор для внутривенного введения на свету. После образования осадка использование раствора запрещено.

Отзывы о препарате в основном положительные. Многие пациенты отмечают его высокую эффективность, в качестве одного из элементов при комплексной терапии патологий мозгового кровообращения. Отрицательные отзывы связаны в основном с присущими препарату побочными явлениями. Это говорит о том, что Цитофлавин нужно принимать очень осторожно и после назначения врача, прежде всего, женщинам в период беременности.